(作者:北京卓康杏林科技有限公司)诺和德美临床团队全程护航,助力阳光诺和1类创新药STC007注射液临床开发提速,携手信立泰共拓慢性瘙痒与镇痛治疗新蓝海!
临床合作重磅落地,诺和德美全程赋能
北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司,与深圳信立泰药业股份有限公司(股票代码:002294)正式签署《技术许可及合作开发协议》。
诺和德美作为本次项目临床研究全流程服务商,凭借深耕医药临床领域的专业能力与成熟经验,为STC007注射液提供从临床方案设计、中心启动、受试者招募到数据管理、质量控制的一体化临床服务,全力保障项目高效、合规推进。
依据协议,信立泰获得STC007注射液在中国市场(含港澳台)所有瘙痒适应症的独家研发、注册、生产及商业化权益,双方将依托诺和德美临床执行优势、阳光诺和研发实力与信立泰商业化能力,深度协同推进STC007临床研究、注册申报与产业化落地。

Ⅰ类多肽创新药STC007,临床价值凸显
STC007是阳光诺和自主研发的外周K阿片受体(KOR)激动剂,为Ⅰ类多肽创新药,核心聚焦慢性瘙痒症治疗,同步推进镇痛适应症临床研究。
临床进展(诺和德美临床执行):
• 核心适应症:血液透析成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒,正处于II期临床阶段。
• 拓展适应症:腹部手术后中、重度疼痛,已进入III期临床研究。
临床全周期专业护航,加速创新药价值兑现
诺和德美专注医药临床研究服务,构建覆盖I-IV期临床、注册申报、数据管理、生物统计的全链条服务体系,已助力多个创新药项目高效完成临床开发并推进上市。
本次合作中,诺和德美临床团队凭借高效执行、严格质控、深度协同能力,为STC007临床研究提供坚实保障,助力项目快速推进至关键临床阶段,是阳光诺和“研发服务 + 自主创新”双轮驱动战略落地的重要临床里程碑,也为国内创新药临床开发与成果转化树立标杆。
未来,诺和德美将持续深耕医药临床服务领域,以专业能力赋能更多创新药项目,携手合作伙伴加速临床转化,为患者带来更多优质治疗方案,推动中国医药创新产业高质量发展。

关于诺和德美
北京诺和德美医药技术有限公司,是上市企业北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的全资子公司,致力于为医药和医疗器械企业提供一站式的专业的临床研究解决方案。
公司建立了四大专业服务平台:临床试验研究平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、独立第三方稽查平台,为临床试验提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,提高项目转化速度,为企业的发展提供专业助力。
依托上市企业的强大研发能力和资源整合能力,公司建立了一支专业背景深厚、行业经验丰富的注册事务及临床医学团队、临床运营团队和专家团队,形成了完整的国际化质量保证体系。
经过多年的发展,诺和德美积累了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验,涵盖了内分泌、镇痛、呼吸、心血管、自免、肿瘤、精神神经、眼科等治疗领域的药物和医疗器械。
公司形成了以“定量药理学”为基础,以PBPK模型为骨架的设计模式,为中办方创新药研究减少了I期样本量和压缩时间,创造了前沿创新药减免II期试验直接进入III期并获批上市的成功案例。
经过多年不断拓展和完善上下游产业链,诺和德美始终致力于为客户提供一站式解决方案,为人类健康和人民福祉保驾护航。